设备工程师

岗位职责： 1. 技术统筹与管理：主导发酵罐、纯化系统、CIP/SIP（在位清洗/灭菌）等核心设备的全生命周期管理，制定设备管理体系（如维护SOP、备件管理流程），监督执行并持续优化。 2. 复杂故障解决与技术攻关：牵头处理设备重大、疑难故障（如发酵罐密封失效、搅拌系统振动超标），组织技术分析并形成解决方案，降低设备故障率与停机损失。 3. 设备升级与工艺匹配：结合生产工艺需求，主导设备技术改造（如优化发酵供氧系统、升级自动化控制模块），参与新设备选型、安装调试与验收，确保设备性能满足产能及合规要求。 4. 团队管理与能力建设：带领设备工程师团队开展工作，制定培训计划（如GMP合规维护、特种设备操作），提升团队技术能力与问题解决效率，负责团队绩效评估与目标达成。 5. 合规与风险管控：主导设备验证工作（如DQ设计确认、PQ性能确认），确保设备管理全流程符合GMP、FDA等行业法规；识别设备运行风险（如安全隐患、备件短缺风险），制定预防措施并监督落实。

任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，机械工程、过程装备与控制工程、生物工程设备等相关专业。 2.技能要求：精通设备故障诊断技术（如振动分析、油液检测），掌握AutoCAD等绘图软件及设备管理系统（如CMMS）；具备自动化控制（如PLC、DCS）基础，能独立主导设备技改或验证项目。 3.素质要求：具备较强的技术统筹能力、跨部门协作能力（如联动生产、质量部门），有严谨的合规意识与风险预判能力，能应对生产高峰期或设备紧急情况的工作安排。