(实习)2025-药品注册专员-BDA

薪资面议
硕士
经济技术开发区泰河路6号【BDA】
2024-04-25
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岗位职责


1.   按照国内外药品注册法规和申报要求,处理文档实现电子化,NeES, eCTD处理;


2.   组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题;


3.   负责和客户及内部组织沟通,保证各个环节的顺利进行;


4.   及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。



任职资格


1.   药理学/动物医学/医学相关专业;


2.   了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程;


3.   优秀的计算机技能,熟练使用Microsoft,Adobe等办公软件;


4.   优秀的英文听说读写能力;


5.   良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神

康龙化成
医疗健康
已上市
北京
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